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医療ニュース
［医薬品］ 糖尿病治療薬などの使用上の注意を改訂 安全性情報
厚生労働省は6月4日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.363」に、糖尿病薬や抗がん剤などの使用上の注意の改訂内容を掲載した。糖尿病治療薬の「イプラグリフロジンL－プロリン」、「トホグリフロジン水和物」などは副･･･
2019-06-04
医療ニュース
［医薬品］ 抗がん剤ニボルマブなどの重大な副作用に結核を追加 ･･･
厚生労働省は6月4日、抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」やトリプタン系の偏頭痛治療薬などについて、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会宛に送付した。抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）･･･
2019-06-04
医療ニュース
［医療機器］ がん遺伝子パネル検査実施時の留意事項を通知 厚労･･･
厚生労働省は、6月1日付けで保険適用された、がん遺伝子パネル検査の診療報酬算定上の留意事項などについて、地方厚生局などに通知した。固形がんのがん細胞を検体としてがん関連遺伝子の変異情報を解析するパネル検査の対象者について･･･
2019-05-31
医療ニュース
［医薬品］ 抗がん剤3医薬品をオーファン指定 厚労省が通知
厚生労働省は5月30日付で、抗がん剤3医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定と、試験研究の中止届提出に基づく2医薬品の指定取消しを都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1～p2参照)。【新規指定】▽larotrectini･･･
2019-05-30
医療ニュース
［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会2
中央社会保険医療協議会・総会は5月29日、がん遺伝子パネル検査2品目を含む、医療機器4品目の保険適用を了承した。がん遺伝子パネル検査が保険適用となるのは初めて。保険償還価格はいずれも、特定保険医療材料としては設定せず、新･･･
2019-05-29
医療ニュース
［医薬品］ 20年度薬価改定の課題と進め方を了承 中医協・薬価･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月29日、2020年度薬価改定に向けた主な課題と議論の進め方を了承した。7月頃までに、薬価算定組織や関係業界からの意見聴取を交えながら意見交換し、検討課題を整理。その結果を踏まえ、･･･
2019-05-29
医療ニュース
［医薬品］ アクテムラ点滴静注用の成人スチル病の適応拡大で通知･･･
厚生労働省は5月22日、「アクテムラ点滴静注用80mg」、「同200mg」、「同400mg」の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について、地方厚生局などに通知した。同日付で、自己免疫疾患の1つで国の指定難病でもある･･･
2019-05-22
医療ニュース
［医薬品］ 抗がん剤「ベージニオ錠」による間質性肺疾患でブルー･･･
厚生労働省は5月17日、抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」の投与による間質性肺疾患発現のリスクについて、製造販売業者の日本イーライリリーに対し、「安全性速報（ブルーレター）」や、添付文書の使用上の注意の改訂による医療関係者への･･･
2019-05-17
医療ニュース
［医薬品］ 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 ･･･
根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」（5月22日収載予定）の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であることなどから、「限定･･･
2019-05-17
医療ニュース
［医薬品］ 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省
厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。今回新たに希少疾病用医薬品の指定を受けたのは、肝中心静脈閉塞症治療薬の「デフィブロチドナトリウム」（日本新･･･
2019-05-16
医療ニュース
［医薬品］ ロスーゼット配合錠などの14日ルール除外など了承 ･･･
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、処方日数制限（いわゆる14日ルール）の対象外とする新医薬品や、高額医薬品のDPC／PDPS（包括医療費支払制度）での取り扱いなどを了承した。14日ルールの対象外となるのは、5月2･･･
2019-05-15
医療ニュース
［医薬品］ 再生医療等製品、キムリア点滴静注の薬価収載など了承･･･
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、B細胞性急性リンパ芽球性白血病などのCAR－T細胞療法に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」（チサゲンレクルユーセル／ノバルティスファーマ）の薬価収載や、最適使用推進ガイドラ･･･
2019-05-15
医療ニュース
［医薬品］ オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医･･･
中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各規格の調整後薬価は、▽20･･･
2019-05-15
医療ニュース
［医薬品］ 家族性高コレステロール血症治療薬をオーファン再指定･･･
厚生労働省は5月10日、ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ロミタピドメシル酸塩」の希少疾病用医薬品の指定取消しと再指定について、都道府県に通知した。同剤の製造販売承認がAEGERION PHARMACEUTIC･･･
2019-05-10
医療ニュース
［医薬品］ 消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ ･･･
厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用（スイッチOTC化）の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。審議対象となった5成分のうち、OTC化が認められたのは、･･･
2019-05-10
医療ニュース
［医薬品］ ニボルマブなどの「使用上の注意」の改訂を指示 厚労･･･
厚生労働省は5月9日付けで、抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」やホルモン剤「デュラグルチド（遺伝子組換え）」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。添付文書の新･･･
2019-05-09
医療ニュース
［先進医療］ 自己細胞シートによる軟骨再生を先進医療Bに追加 ･･･
中央社会保険医療協議会・総会は4月24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件の実施を了承した。技術名は「自己細胞シートによる軟骨再生治療」。東海大学医学部付属病院が申請した。変形性膝関節症の軟骨欠損に･･･
2019-04-24
医療ニュース
［医薬品］ 介護医療院等での医薬品使用で業務手順書作成マニュア･･･
厚生労働省は4月19日、介護老人保健施設と介護医療院向けの「『医薬品の安全使用のための業務手順書』作成マニュアル」を都道府県の介護保険担当部局などに送付した。各施設が医薬品の安全使用のための業務手順書を作成する際に活用し･･･
2019-04-19
医療ニュース
［医薬品］ ゾフルーザ錠の使用上の注意改訂など掲載 医薬品等安･･･
厚生労働省は4月16日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.362」を公表した。今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、抗インフルエンザウイルス薬の「バロキサビル マルボキシル」（販売名：ゾフルーザ錠）や統合失調症･･･
2019-04-16
医療ニュース
［医療安全］ 休薬の遅れによる手術や検査の延期で注意喚起 安全･･･
日本医療機能評価機構は4月15日に公表した「医療安全情報No.149」に、手術や検査の前に中止する取り決めがある薬剤の中止が遅れたために、予定した手術や検査が延期になった事例を掲載し、注意を喚起した。2014年1月1日か･･･
2019-04-15