医療経営情報

タグ一覧 #医薬品・医療機器

全 3,016 件

医療ニュース

おしゃれ用コンタクトレンズの基準制定について議論　　厚労省

　厚生労働省が２月２６日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、非視力補正用コンタクトレンズ基準の制定について議論された。資料では、非視力補正用コンタクトレンズ基準（案）が示さ･･･

2009-02-26

医療ニュース

骨折整復支援装置に関する評価指標案等、意見募集開始　　厚労省

　厚生労働省は２月２５日に、骨折整復支援装置に関する評価指標案等について、意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標検討会を設置し、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化及び薬事法審査の円滑化に役立てる評価指標･･･

2009-02-25

医療ニュース

改正薬事法に基づく新しい薬事法、平成２１年６月全面施行に向け検･･･

　厚生労働省が２月２４日に開催した、「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」の初会合で配布された資料。この検討会は、改正薬事法に基づく新しい薬事法が平成２１年６月１日より全面施行されるため、新制度の下、国民が医薬品を･･･

2009-02-24

医療ニュース

ボトックス注（Ａ型ボツリヌス毒素）の留意事項を一部改正　　厚労･･･

厚生労働省は２月２３日付けで地方厚生（支）局医療指導課長等宛てに、ボトックス注１００及び同注５０の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正に関する通知を出した。これは、同製剤の薬事法上の効能・効果等が変更され･･･

2009-02-23

医療ニュース

合成副腎皮質ホルモン剤のケナコルト、自主回収のお知らせ　　厚労･･･

厚生労働省が２月２３日に参考配布した医療用医薬品の自主回収に関する資料。今回自主回収されたのは、合成副腎皮質ホルモン剤「ケナコルト－Ａ皮内用関節腔内用水懸注５０ｍｇ／５ｍＬ」と「同筋注用関節腔内用水懸注４０ｍｇ／１ｍＬ」･･･

2009-02-23

医療ニュース

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックＶ」、薬事法承認

　厚生労働省は２月２３日に、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックＶ」が、薬事・食品衛生審議会（１月２９日開催）の審議を経て、同日、薬事法に基づき承認されたことを公表した。　乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービッ･･･

2009-02-23

医療ニュース

米国産ウシ由来原材料使用の医薬品等の情報を更新　　厚労省

　厚生労働省は２月２３日に、米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等に関する情報を更新し、公表した。これは、薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を新たに受けて承認されたもの。　公表資料には、平成２１年２月２３･･･

2009-02-23

医療ニュース

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの新規承認に伴い検定方法等を通知　･･･

厚生労働省は２月２３日付けで、薬事法に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部改正に関する通知を出した。　今回の改正は、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンが新たに承認されることに伴い、同製剤を国家検定･･･

2009-02-23

医療ニュース

やむを得ず口頭指示する場合は、薬剤の単位を省略せず、量や条件を･･･

　日本医療機能評価機構は２月１６日に医療安全情報Ｎｏ．２７を発表し、口頭指示による薬剤量間違いに関する注意を呼びかけた。　資料によると、口頭指示の際、薬剤の単位や量、希釈の条件を明確に伝えなかったため、薬剤量を間違え･･･

2009-02-16

医療ニュース

再審査結果通知の販売名を訂正　　厚労省事務連絡

　厚生労働省は２月１３日付けで都道府県薬務主管課等宛てに、平成２０年１０月３日付通知「新医薬品等の再審査結果平成２０年度（その２）について」の訂正に関して事務連絡を行った。　事務連絡では、販売名を「コホリン」から「コホ･･･

2009-02-13

医療ニュース

医療機器の不具合等報告をＨＰで公表、医療関係者への周知を依頼　･･･

　厚生労働省は２月１３日付けで日本医学会等宛てに、医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用についての事務連絡を行った。　今回の事務連絡は、薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機器の不具合等報告の一･･･

2009-02-13

医療ニュース

医療機器の流通改善に向け、個別の論点を検討　　厚労省懇談会

　厚生労働省が２月１３日に開催した「医療機器の流通改善に関する懇談会」で配布された資料。この日は、（１）「医療機器等への標準コード付与」の推進（２）医療機器流通に固有の販売形態（３）ＳＰＤ（４）「医療機器業公正競争規約」･･･

2009-02-13

医療ニュース

革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略、一部改定　　厚労･･･

　厚生労働省はこのほど、「革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略」を一部改定し概要とともに公表した。革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略は、医薬品・医療機器産業を日本の成長牽引役へ導くとともに、世界最高水準･･･

2009-02-12

医療ニュース

革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略、改定案を議論　　･･･

　厚生労働省が２月１２日に開催した、革新的創薬等のための官民対話で配布された資料。この日は、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」策定に伴う、「革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略」改定について説明が行われ･･･

2009-02-12

医療ニュース

ＯＴＣ薬販売体制の改正薬事法施行に伴う関係告示の周知徹底を通知･･･

　厚生労働省は２月６日付で都道府県知事等宛てに、薬事法の一部を改正する法律（以下、改正薬事法）の施行に伴う関係告示の公布に関する通知を出した。　通知では、平成１８年６月１４日に公布された改正薬事法が６月１日から施行され･･･

2009-02-06

医療ニュース

治験依頼に関する書式などを改正　　厚労省通知

　厚生労働省は２月６日付けで都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正に関する通知を出した。この改正は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（ＧＣＰ省令）」の一部改正に基づ･･･

2009-02-06

医療ニュース

調剤医療費の動向、処方せん１枚当たり約７５００円　　厚労省

　厚生労働省は２月５日に最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（平成２０年７月号）を公表した。　資料によると、平成２０年７月の調剤医療費（電算分）は３９５６億円（電算化率８７．４％）で、対前年同期比１９．２％となっている･･･

2009-02-05

医療ニュース

治験副作用等の定期報告通知などに関するＱ＆Ａを取りまとめ　　事･･･

　厚生労働省は２月５日付けで都道府県の衛生主管部（局）宛てに、「治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するＱ＆Ａについて」の事務連絡を送付した。　薬事法施行規則に基づく「治験副作用等の定･･･

2009-02-05

医療ニュース

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意、注意喚起の徹底を　　･･･

　厚生労働省は１月２９日付けで都道府県の衛生主管部（局）宛てに、抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について通知を出した。この通知では、関係製造販売業者に宛てて通知した内容を知らせている。　厚･･･

2009-01-29

医療ニュース

医療機器の審査迅速化のため承認審査手数料を引き上げ　　厚労省意･･･

　厚生労働省は１月２８日に、「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令（案）」に関する意見の募集を開始した。　今回の改正は、医療機器の審査の迅速化に対応した、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（機構）の審査人員の増員など･･･

2009-01-28